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涉注射液不良反应事件的苏中药业已停产自查

发布时间:2019-09-13 19:17:34

涉注射液不良反应事件的苏中药业已停产自查

新华南京4月25日电(杨绍功、朱旭东)25日晚从江苏省食品药品监督管理局获悉,涉事的江苏苏中药业已经停止生产,相关部门正监督企业对产品进行全面检验,在原因查明、整改到位之前企业不得恢复生产。

近日,广东医疗机构在使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液时,有个别患者产生寒战、发热等不良反应。广东省食品药品检验所检验认定该批次药品热原不符合规定。4月21日,江苏省食药监管部门接到广东方面的通报后,立即组织各级部门的联合调查组,赶赴企业进行调查并责令企业停止生产。当日问题批次产品、使用、存货情况已经查清,召回工作正在展开。

初步查明,产生不良反应的生脉注射液批号为14081413,总计37638支,共销往江苏、浙江、安徽、福建、山东、广东、海南、四川、新疆等9省(区)。

江苏苏中药业集团股份有限公司负责人表示,事发后企业立即通知经销商和医药机构停止销售和使用该产品,并对问题批次相邻的4个批次的产品进行了检验,24日得到的检验报告显示,相邻批次产品暂时没有发现问题。目前,该厂已经停止生产该注射液,并对产线和库存的所有53个批次的产品进行检测,可能需要一周以上的时间,届时将向社会公布检测结果。


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